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静脉输液过程中微粒产生的原因及预防措施
来源:医疗点评网         添加时间:2017-03-03

静脉输液是现代临床治疗中的重要手段和方法。微粒又叫异物,是指那些外来的、非水溶性的、直径在50μm以下的微小颗粒杂质。人眼所能分辨的最小微粒直径为50μm。微生物(包括微生物及其碎片)也是一种微粒物质,具有特殊致病作用。在临床药学研究中发现,药液中存在大量不溶性微粒,这些不溶性微粒经静脉输注进入人体后,会产生潜在和长期的危害,有时甚至危及生命。现将静脉输液过程中产生微粒的原因及预防措施综述如下。

1 微粒产生的原因

1.1 输液环境污染产生的微粒 空气中含有烟尘、粉尘等,在配制药液、输液过程中,室内空气未净化或净化效果差,可造成微粒污染。

1.2 药品、液体和输液器具在生产过程中产生的微粒 液体在装灌操作时会有异物从周围空气中落入,再加上原料中存留异物以及过滤材料脱落物,在出厂前未经严格把关,达不到药典规定的限量标准,可造成药液生产过程中微粒污染。输液器生产的每一个环节也均可产生微粒污染,如车间空气洁净度低,一次性输液器、注射器带有未塑化的离分子微粒异物,或在生产环境、组装过程中带入微粒等。

1.3 切割安瓿方法和步骤不当产生的微粒 安瓿在热封口过程中,瓶内形成负压,若切割方法不规范,安瓿断裂的瞬间,瓶内的负压把玻璃碎屑吸入会产生几十万个细小玻璃微粒。另外,砂锯与玻璃安瓿摩擦,会产生玻璃碎屑和脱落砂粒,割痕越长,玻璃碎屑越多。一支5ml的安瓿,用砂轮割锯后不消毒掰开,瓶内液体就会带有玻璃微粒1300~3000个;用酒精或碘伏棉签擦拭后再掰开,微粒污染可减少1/4。

1.4 穿刺胶塞产生的微粒 徐学君等报道在临床输液需配伍使用多种药物时,配药过程中一次性注射器针头多次穿刺瓶塞,针头切下的胶塞,可造成液体中不溶性微粒大量增加。

1.5 联合用药产生的微粒 输液时液体中常加入多种药物,虽然每种药物的不溶性微粒均符合规定,但混合后液体中不溶性微粒往往会超标。有学者对输液配伍微粒累加进行研究,结果表明配伍药物越多,微粒增加越明显。同一瓶液体中加入药品种类愈多,发生不良反应的可能性愈大,这是由于配伍不当造成药物未完全溶解,导致物理、化学变化,使pH值升高或降低产生微粒。此外,粉针剂溶解不完全也会产生微粒。

2 微粒对人体的危害

血液循环是一个相对封闭的通路,微粒一旦进入,就将永久性的存留在人体内,造成潜在、长期的危害。

2.1 局部组织栓塞和坏死 加药所用的针头型号为9~12号,针径900~1200μm,说明加药时针头切下的微粒最大直径可达1200μm,而人的毛细血管直径7~9μm,悬浮于体液中的红细胞直径8.4μm,最大的小静脉直径为200~300μm。大于毛细血管直径的微粒,可直接堵塞毛细血管引起血管栓塞,若小动脉阻塞可抑制氧化代谢或其他代谢活动,导致细胞损伤和器官坏死,不溶性微粒引起的血栓具有很高的发病率和病死率。

2.2 静脉炎 研究表明,输液中微粒含量与静脉炎的发生有关。微粒进入人体后,可随血液循环流动并刺激血管内壁造成损伤,使血管内壁正常状态发生改变,引起血小板黏着,导致静脉炎产生。

2.3 肉芽肿产生 当微粒侵入肺、脑、肾等组织毛细血管内时,会引起巨噬细胞等炎性细胞包围、增殖,形成肉芽肿,造成肺、脑、肾等部位不同程度的供血不足,导致循环障碍,直至坏死。有学者在曾使用过40L液体的患者肺标本中发现5000多个肉芽肿,认为患者肺梗死是由于输液中的微粒形成血栓导致。

2.4 药物过敏反应 药液中含有的药物结晶微粒、聚合物、降解物及其他异物都可在注射部位或静脉内与组织蛋白发生反应,从而引起过敏反应。

2.5 肿瘤形成和肿瘤样反应 石棉纤维常可引起肺癌;当大量放射性微粒进入人体后,可直接引起白血病或白细胞减少症。

2.6 热原样反应 当不溶性微粒进入人体后,部分可引起抗原作用,诱发炎症,表现为发热、寒战等输液反应,称之为热原样反应。简洁对158例热原样反应的因素进行分析,其中输液器材不合格22例,占13.9%,微粒数超标60例,占38.0%。

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